Le vaccin personnalisé de Moderna et Merck franchit la phase III contre le mélanome avancé. Combiné au Keytruda, il réduit les rechutes, sans promettre encore son arrivée dans les hôpitaux.
Le 19 août 2026, les deux partenaires dévoilent les premières données positives de l’étude INTerpath-001. Moderna, popularisée par ses vaccins Covid, applique désormais l’ARN messager à une cible cancéreuse majeure. Le communiqué évoque des « premiers résultats positifs » pour cette thérapie expérimentale individualisée à néoantigènes personnalisés. Elle vise les mélanomes IIB à IV retirés entièrement par chirurgie avant le traitement adjuvant.
Un vaccin conçu à partir de chaque tumeur
L’intismeran autogène adapte sa recette à chaque tumeur après résection chirurgicale complète. Après chirurgie, les médecins analysent un échantillon tumoral pour repérer sa signature mutationnelle propre précisément. Cette empreinte guide ensuite la fabrication d’un ARNm synthétique propre au profil biologique du malade. La molécule encode jusqu’à 34 néoantigènes, autrement dit des cibles spécifiques issues du cancer analysé.
Une fois injecté, l’ARNm transmet temporairement aux cellules des instructions pour produire les protéines ciblées. Le système immunitaire repère ces protéines, puis mobilise des lymphocytes T contre les cellules cancéreuses. L’organisme dégrade ensuite naturellement le brin d’ARNm, comme avec les plateformes vaccinales déjà connues désormais. Cette technologie a valu un Nobel de médecine à deux biochimistes après la pandémie Covid-19. Ici, son rôle change nettement puisque le code cible une empreinte tumorale propre au patient.
Une phase III positive mais pas encore un feu vert
INTerpath-001 réunit 1 137 patients après résection complète du mélanome initial. Les chercheurs comparent l’intismeran associé au Keytruda avec le médicament de Merck administré seul ensuite. Keytruda, ou pembrolizumab, bloque PD-1 afin d’aider les défenses immunitaires à mieux cibler les tumeurs.
Selon Moderna et Merck, l’essai atteint son principal objectif avec une différence statistiquement significative observée. La combinaison améliore la survie sans récidive, appelée RFS, par rapport au Keytruda utilisé seul. Elle améliore aussi la survie sans métastase distante, connue sous l’acronyme clinique DMFS dans l’étude.
Notez que les effets indésirables correspondent aux profils déjà observés dans les études antérieures. Le communiqué précise qu’« aucun nouveau signal de sécurité » ne ressort de cet essai clinique. Merck et Moderna revendiquent ainsi le premier succès en phase III d’une thérapie personnalisée néoantigénique. Ils revendiquent aussi une première pour un traitement anticancéreux fondé directement sur la technologie ARNm. Cette phase III montre surtout une amélioration clinique significative face au Keytruda utilisé sans intismeran.
Sachez toutefois que le champagne attend, car la survie globale reste encore sous surveillance. Les résultats complets doivent ensuite rejoindre un congrès médical international pour examen par les spécialistes. Moderna et Merck comptent aussi transmettre ces données à la FDA américaine et l’EMA européenne. Une autorisation reste possible ensuite, mais aucune date de commercialisation ne figure encore au calendrier.
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